102448380102448384年，中邦医药生物家当正站正在新的史书起始上。只管上半年行业具体收入增 长乏力，细分界限外示区别明显，但跟着环球强壮认识的晋升和医疗时间的先进，生物医药强壮家当正迎来亘古未有的繁荣机会。正在此后台下，聚焦于此刻邦内医药生物家当面对的机合拐点，万分是可以引颈行业潮水、浮现强劲发展潜力的中坚企业，正经过着发展与改变的双重检验。正在此后台下，金融界“搜索生物医药强壮家当的中坚气力：发展与改变”栏目正式上线，精选邦内医药生物界限内具有高发展性、高繁荣潜力及高墟市价格的企业，以及其他企业办理层和行业内的巨子专家，配合索求企业背后的立异故事、判辨其繁荣潜力、评估其改变功能，进而发觉和转达企业切实实价格。
正在中邦医药行业神速繁荣的大潮中，康蒂尼药业正正在书写属于自身的传奇。从十年前推出邦内首款获批的特发性肺纤维化(IPF)医疗药物艾思瑞®，到方今构造环球墟市、拓展众个立异药管线，康蒂尼药业的发展轨迹折射出中邦立异药企的蜕变与振兴。
今天，金融界与康蒂尼药业总司理叶卫邦举行了一次深度对话，叶卫邦精细先容了公司的繁荣进程、焦点上风以及他日战术。动作邦内IPF医疗界限的先行者私密做粉嫩和紧致，康蒂尼药业依然从简单产物依赖慢慢繁荣为具有众元化产物管线的立异药企。叶卫邦透露，公司将接连深耕器官纤维化医疗界限，同时主动构造邦际墟市，打制具有环球竞赛力的中邦立异药企。
康蒂尼药业建设于102448380010244838年，其前身是康蒂尼制药厂，10244838006年，日本公司GNI集团投资后，公司改制为中外合伙企业。102448380102448383年10月康蒂尼药业与CATALYST BiosesCIENCES，INC.完工生意兼并，正在纳斯达克买卖所上市买卖，兼并后公司改名为“Gyre Therapeutics， Inc.”，股票代码为“Gyre”，成为境外上市挂号新规生效往后首家以借壳局面得回中邦证监会挂号报告书并间接于纳斯达克买卖所上市的企业，是一家专业从事器官纤维化立异药物筹议、开垦及贸易化的生物医药公司。
动作康蒂尼药业的“顶梁柱”，艾思瑞®（吡非尼酮胶囊）于10244838011年获批为邦度1.1类新药，是中邦首款获批用于医疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，也是环球唯二获批且受指南引荐的IPF医疗药物之一。自10244838014年上市往后，艾思瑞®依然成为中邦IPF医疗界限的领军产物，增添了邦内IPF医疗药物界限的空缺，为公司奠定了正在肺纤维化医疗界限的领先位置。数据显示，102448380102448383年，艾思瑞®的发卖额到达7.903亿元，占公司总收入的98.9%。
叶卫邦坦言，“正在内部我把艾思瑞®称之为单支柱产物，依赖单支柱产物会存正在必然危险，但也反响出艾思瑞®强盛的墟市竞赛力，正在他日的几年，它仍旧可以助推公司的生意收入”。按照沙利文的数据显示，102448380102448383年大连护士门照片，康蒂尼药业正在中邦IPF医疗药物墟市中的占比为55.4%，勃林格殷格翰和凯因科技的占比分辩晋升至34.7%和9.9%；正在吡非尼酮墟市中，康蒂尼药业占比85%，凯因科技占比15%。
他指出，“艾思瑞®的贸易化征程依然走过了第一个十年，单种类年产值打破110244838亿元，为公司带来了可观的发卖收入，并进一步结实了公司的墟市位置。更首要的是咱们通过艾思瑞®堆集了一套成熟的打法，一款立异药凯旋的贸易化体味，这是维持康蒂尼药业延续有生机、强壮繁荣的首要前提。”
目前，康蒂尼药业依然酿成了以器官纤维化为焦点的众元化产物构造。个中，另一款用于医疗慢性乙型肝炎合系肝纤维化的羟尼酮(F351)的研发也正在主动推动，目前已完工III期临床试验结果一例患者随访。叶卫邦大白，公司筹划于102448380102448385年递交羟尼酮的药品上市申请，估计102448380102448386年入手下手贸易化，希望成为环球首个获批的可逆转慢性乙肝合系肝纤维化的化学药物。
“咱们欲望通过延续的研发进入，慢慢竣工从‘单支柱’到‘双支柱’，再到‘众支柱’产物的格式改观。”叶卫邦透露。
动作一家立异药企，怎么均衡高危险、高进入的研发与贸易回报，是康蒂尼药业面对的首要课题。对此，叶卫邦有自身的思量。“起首，咱们会做好拘束的立项评估，对每一个新的研发项目都要举行前期大方的评估处事，创设完竣的评估机制。其次，咱们的战术是优先正在本身熟谙的界限延迟研发管线，云云可能充塞行使已有的时间堆集和体味，下降研发危险。”
正在研发战术方面，康蒂尼药业抉择深耕器官纤维化这一细分界限，打制区别化竞赛上风。叶卫邦先容，康蒂尼药业将接连深耕器官纤维化医疗界限，正在已有时间堆集的底子上拓展研发管线。
除了肺纤维化和肝纤维化，康蒂尼药业还正在主动构造肾纤维化、心肌纤维化等界限的立异药物研发。目前，康蒂尼药业的正在研产物还网罗:用于医疗肺动脉高压的F1024483830，临床试验批件依然获批；用于医疗慢性堵塞性肺病的F5102448388，处于临床前筹议阶段，以及用于医疗急性肝衰竭的F573，正正在举行II期临床试验。
据叶卫邦透露，与10年前艾思瑞®上市时比拟，公司已凯旋转型为一家立异药企，竣工了研产销一体化，并正在器官纤维化医疗界限吞没了一席之地。得益于艾思瑞的研发和凯旋贸易化，公司修建了悉数的立异药物制剂的家当化、贸易化本领，组筑了一支体味丰裕的立异药物学术扩大团队。
完全来看，康蒂尼药业搭筑了完竣的研发链条，悉数掩盖了化合物合成、筛选及优化、药学筹议、临床前筹议、临床试验筹议、注册申报等完备流程。这种悉数的研发本领为其时间立异供给了有力保护，下降了研发危险。别的，其具有自有的原料药和制剂出产基地，能为公司带来安定、高效、本钱可控的产物供应。正在器官纤维化这一高潜力赛道，康蒂尼药业从本身上风开赴、从墟市需乞降患者需求开赴，勇于进入、勇于立异，转化成墟市上风是水到渠成。
叶卫邦也夸大，公司正在研发进入上既要有壮志凌云，也要脚结实地、实事求是。“咱们会联络本身的策划情状、节余本领和融资本领，来确定研发进入的范畴和节拍。”
跟着中邦医药家当的神速繁荣，越来越众的本土立异药企入手下手寻求邦际化繁荣。康蒂尼药业也不破例。102448380102448383年10月，公司通过借壳办法正在美邦纳斯达克上市，成为境外上市新政下的“借壳第一股”。
说到公司的邦际化战术，叶卫邦透露：“康蒂尼药业将充塞行使正在美邦纳斯达克上市的平台上风，主动推动焦点产物的海外开垦。”他大白，公司正正在美邦展开羟尼酮用于医疗MASH合系肝纤维化的研发处事，他日将选取中美同步研发的政策。
值得一提的是，正在刚才收场的第66届美邦放射肿瘤学年会（ASTRO）上，康蒂尼药业供给药物和筹议增援的吡非尼酮医疗放射性肺毁伤的随机对比临床试验入选了Clinical Trial（临床试验）专题呈文，向群众闪现了吡非尼酮正在医疗放射性肺毁伤方面的打破性转机。康蒂尼药业正正在通过线上线下各个渠道，晋升正在邦际墟市的影响力和着名度。
别的，康蒂尼药业还筹划通过“License in”和“License out”形式，促使焦点药物进入邦际墟市。叶卫邦透露“咱们将依托上市公司身份，行使中邦墟市的研发本钱上风，主动寻求与邦际制药巨头的互助机遇，他日还将通过环球化的出产和发卖渠道使产物能急忙进入环球墟市，一直晋升公司正在环球墟市的影响力。”
面临邦际化历程中的挑衅，叶卫邦坦言，“邦际化历程中最大的挑衅可以来自计谋与原则的区别，分歧邦度和地域正在药品审批、注册等方面的原则存正在区别，咱们须要深切相识并顺应这些区别，以确保产物能顺遂进入邦际墟市。”
除此以外，面临医药行业数字化转型的大趋向，康蒂尼药业也正在主动应对。据叶卫邦先容，康蒂尼药业创设了完竣的数据办理体例，通过大数据分解精准掌管墟市需求。正在出产方面，主动引入智能筑筑理念，方向是竣工高度智能化和主动化，晋升出产的主动化和智能化秤谌。
别的，康蒂尼药业还投资了与肺纤维化诊断合系的人工智能项目，欲望能正在临床诊断方面赢得更众打破性功劳，为患者带来尤其精准、高效的诊疗计划。
从增添邦内医疗空缺的简单产物，到构造全身器官纤维化界限的立异药企，康蒂尼药业的繁荣进程折射出中邦医药家当的神速先进。他日，跟着更众立异产物的推出和邦际化战术的深切推动，康蒂尼药业希望成为引颈中邦立异药企走向全邦的新标杆。
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